Única existente no mundo para o controle de Atrofia Muscular
Espinhal, medicação deverá estar disponível em 180 dias
As pessoas que vivem com a doença rara Atrofia Muscular
Espinhal (AME), tipo 1, os mais presentes no país, terão à disposição no
Sistema Único de Saúde (SUS) o medicamento Nusinersen (Spinraza). O insumo,
único no mundo recomendado para o tratamento de AME, passa a ser incorporado,
nesta quarta-feira (24), pelo Ministério da Saúde.
O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Luiz Henrique
Mandetta, durante audiência no Senado Federal. Os demais subtipos da doença
estão sendo analisados dentro de um novo modelo de oferta de medicamentos para
os pacientes portadores da doença, o chamado compartilhamento de risco.
“Estamos tentando diminuir o custo do nosso SUS. Com a
incorporação vamos reduzir o valor do medicamento em relação aos pedidos
judiciais. É o primeiro passo para o tipo 1. Conseguimos avançar, também, nas
situações que ainda não temos recomendação. Vamos para protocolos e para o
nosso primeiro compartilhamento de risco. Vamos construir juntos e tenho
certeza que a gente vai vencer”, destacou o ministro Luiz Henrique Mandetta.
A previsão é que o fármaco esteja disponível em centros
especializados em até 180 dias, conforme determina a legislação. O tratamento
consiste na administração de seis frascos com 5 ml no primeiro ano e, a partir
do segundo ano, passam a ser três frascos. A medida teve como base diversos
estudos que apontam a eficácia do medicamento na interrupção da evolução da AME
para quadros mais graves e que são prevalentes na maioria dos pacientes.
O Ministério da Saúde também estuda a incorporação do
Spinraza na modalidade compartilhamento de risco, o que incluiria também outros
subtipos da doença: o tipo 2 (início dos sintomas entre 7 e 18 meses de vida) e
o tipo 3 (início dos sintomas antes dos 3 anos de vida e 12 anos incompletos).
Neste formato, o governo só paga pelo medicamento se houver melhora da saúde do
paciente.
Assim, ao mesmo tempo em que os pacientes fazem uso do
medicamento, deverão ser acompanhados, via registro prospectivo, para medir
resultados e desempenhos, como evolução da função motora e menor tempo de uso
de ventilação mecânica. Atualmente, há negociações de acesso e reembolso do
fármaco em 42 países, como França, Itália e Reino Unido.
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